江右医药：独家剂型“非那雄胺分散片”通过一致性评价

日前，恒昌医药集团子公司——江右医药集团自主研发的化学药品“非那雄胺分散片（5mg）”，正式获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，标志着该独家剂型品种成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。

作为泌尿系统化药领域的“明星产品”，非那雄胺类药物市场潜力显著。据米内网最新数据显示，近年非那雄胺片在中国三大终端六大市场（公立医院、零售药店、基层医疗等）的年销售额已突破10亿元，长期稳居泌尿系统化药销售排行榜首位，临床需求旺盛。

此次江右医药以独家分散片剂型通过一致性评价，不仅填补了该剂型在一致性评价领域的空白，更凭借分散片“崩解快、吸收好、服用便捷”的优势，为良性前列腺增生（BPH）患者提供了新的治疗选择。

从临床价值来看，非那雄胺作为4-氮杂甾体化合物，其治疗机制明确且疗效确切：既能有效控制良性前列腺增生进展，又能显著降低急性尿潴留的发生风险，减少患者接受经尿道切除前列腺（TURP）、前列腺切除术等手术的概率；同时，可缩小肥大前列腺体积，改善尿流不畅、排尿困难等症状，帮助患者提升生活质量，是临床治疗前列腺肥大的一线用药。